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崗位職責(zé)：
1、負責(zé)關(guān)鍵質(zhì)量特性(CQA)全面檢查。
2、負責(zé)監(jiān)督工藝規(guī)程、SOP、記錄有效執(zhí)行。
3、負責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)過程中不合格品的處理。
4、負責(zé)追蹤生產(chǎn)過程CAPA/變更行動實施，協(xié)助評估實施效果。
5、負責(zé)環(huán)境動態(tài)監(jiān)測。
6、負責(zé)成品、穩(wěn)定性考察樣品的取樣工作。
7、負責(zé)批生產(chǎn)記錄處于受控狀態(tài)。負責(zé)審核批生產(chǎn)記錄及批包裝記錄。
8、負責(zé)監(jiān)督檢查車間清場情況，避免交叉污染。
9、負責(zé)監(jiān)督廠房/設(shè)備、設(shè)施的確認(rèn)的實施。
10、負責(zé)組織編制產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告。
11、負責(zé)批準(zhǔn)中間產(chǎn)品放行。
12、負責(zé)審核通用、設(shè)備操作、清潔操作規(guī)程，批生產(chǎn)記錄及模版。
13、負責(zé)監(jiān)控人員行為規(guī)范，保證人員行為符合GMP要求。
14、負責(zé)制止任何影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為。

任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，化工、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、兩年以上原料藥企業(yè)現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗，懂生產(chǎn)合成者優(yōu)先考慮；
3、有一定的的協(xié)調(diào)溝通能力；
4、可適應(yīng)倒班作息時間。