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職責描述： 1、負責與研發(fā)部門進行新品工藝技術(shù)資料的對接，做好驗證準備工作，生產(chǎn)跟蹤工作，及數(shù)據(jù)收集、驗證文件的整理工作； 2、及時發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的緊急問題，做好驗證生產(chǎn)跟蹤； 3、負責新品批準后生產(chǎn)的技術(shù)指導，并及時向領(lǐng)導匯報進展； 4、梳理、總結(jié)生產(chǎn)中的問題，并在內(nèi)部匯報討論； 5、針對新品存在的工藝問題等開展工藝改進，確保工藝具有良好的一致性和可靠性； 6、熟練起草原料藥放大生產(chǎn)相關(guān)文件，包括工藝驗證方案、清潔驗證方案、批記錄、工藝規(guī)程等； 7、及時，準確，真實，詳細地書寫實驗記錄，并做好入檔管理工作； 8、完成領(lǐng)導交辦的其他工作。 任職要求： 1、本科及以上學歷，有機化學、藥物化學、高分子材料工程、應用化學等相關(guān)專業(yè)； 2、熟練掌握常見有機化合物的基本性質(zhì)，相關(guān)反應機理，掌握有機化合物合成實驗技能； 3、能獨立查閱外文文獻，熟練使用PPT、Word、Excel等辦公軟件； 4、有責任心，主動積極，有良好的團隊協(xié)調(diào)能力和溝通能力，能夠承受一定工作壓力